医薬品の未来を支える ラボインフォマティクス プラットフォーム
IDBS Polarは、医薬品業界における研究開発(R&D)から製造までのライフサイクル全体をシームレスに管理するプラットフォームです。電子実験ノート(ELN)、試験依頼、インベントリ管理、統計解析など、研究者の実験業務フローを包括的にワンプラットフォームでカバーします。
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コンプライアンス強化
・細胞株開発から精製・分析までの主要プロセスを標準化し、再現性を向上
・全データ・サンプルのエンドツーエンドトレーサビリティを強化
高度データ分析
・業界ベストプラクティスに基づく高機能ワークフローで品質を安定化。
・実験計画・分析(DoE/MVA等)を数クリックで実現。予測分析で最適化
規制準拠クラウドDWH
・GxP・非GxP両環境対応
・同一DWH内にELN、試験依頼、インベントリ管理、解析機能を保有
・柔軟な拡張性により、研究開発から製造までスケール対応
Polar 導入効果
プロセスデータ管理
細胞株開発からバイオリアクター運転、精製分析まで一気通貫のデータ管理。
分析機器連携
HPLCや各種分析装置とダイレクト連携、エラーなきデータ収集解析。在庫・装置管理の効率化とコンプライアンス強化(21CFR Part11対応)。
監査対応
例外記録の自動化による監査対応。データの紛失や記載漏れ、改ざん防止対策。紙ノート廃止により情報アクセス・検索性の向上。
横断的プロジェクト管理
ダッシュボードを用いたプロジェクト進捗やリソース状況を即時把握。外部パートナー/CRO/CDMOとの安全なコラボレーション。実験データの統合と可視化で、意思決定の速度を強化。
Polar Lab Loop
研究開発業務は実験の計画、実行、データ収集、分析を行い、そしてその結果を活用して次の研究を推進するという連続的かつ反復的なサイクル(ラボループ)に沿って行われます。Polarプラットフォームはこのすべてのラボループに関わるプロセスを支援し、研究者がワークフローを効率化し、データを統合し、イノベーションを加速させる洞察を生み出すのを支援します。
詳細はIDBS社Polarサイトをご覧ください。
Explorer - ELN(電子実験ノート)
Polarのメインとなる電子実験ノート部分であるExplorerは、実験データを収集する中核エンジンです。ワークフローを設定し、「SpreadSheet」を活用することで一貫性と再現性を高いレベルで実現することが可能です。
Inventory(試薬・機器管理)
試薬などの各原材料や、機器などを管理します。研究者が実験全体で機器や原材料がどのように使用されているかを追跡、管理、調査し、将来の実験を改善するための有用な情報を視覚化するのに役立ちます。
Request(試験依頼システム)
試験依頼の仕組みです。ELN上から次のステップへ向けて担当部署へ試験の依頼を行います。担当部署ではどのような依頼が来ているか一覧で把握出来ます。依頼側では作業状況を追跡出来ます。
Insight*(データ解析)
Insightは、リアルタイムでコンテキスト化されたデータをユーザーに提供するデータ分析エンジンです。Study/Project全体など、多様な解析が行えます。
Workflow(プロセス標準テンプレート)
Spreadsheetを用いて作成された各種計算・解析テンプレート。バイオプロセス業務に特化したBioProcess Workflowおよびバイオアナリシス業務に特化したBioAnalysis Workflowがバンドルされて提供されます。
Accelerator Library*(実験テンプレートライブラリ)
各実験を行うためのSpread Sheetテンプレートをライブラリとして提供します。科学的なワークフローを最適化し、作成時間を短縮化、新しいプロジェクトの開始に必要な労力を削減し、ベストプラクティスと専門知識を活用して品質を確保できます。
Chemistry*(化学データ管理モジュール)
Chemistry モジュールでは構造式、反応式を描画し、化学量論計算を実行し、反応の手順、パラメーター、関連データ、結果を記録できます。
Integrations(外部システム連携)
事前に構築されたコネクタと API の膨大なライブラリにより、Polar を様々な社内システムや、各種機器と連携することが可能です。
Collaboration*(外部パートナー連携)
Polar 内に外部パートナー向けに安全で共有可能なプラットフォームを作成し、外部パートナーから直接データを参照することが可能です。CRO、CDMO、スポンサー企業等への電子メールによるファイル共有を排除します。
Polar Control*(パラメータ追跡 レポジトリ)
プロセス実行にシームレスに接続するパラメータ追跡のための集中化されたナレッジリポジトリで、重要度と仕様の両方において、時間の経過伴う個々のパラメータの変化を詳細なレベルで追跡します。
Data Backbone(データ管理DWH)
PolarのバックエンドにあるDM/DWHです。複雑でマルチモーダルなデータを取り込み、Insight データ分析機能と併せて時系列の経過に伴う検索、参照、分析を容易にする高度なデータ バックボーンです。

