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電子実験ノート(ELN)ソリューション~生物系業務~

サービス概要

製品導入支援サービス概要
概要 CTCは、生物的評価系試験システム導入における豊富な経験に基づき、業務分析から導入支援・システム稼働後の運用支援までトータルにサポートし、お客様の業務最適化に大きく貢献します
主なサービス 業務分析サービス 課題抽出とソリューション 生物的評価系試験の複雑な業務を整理・分析し、実課題の抽出を実現し、解決に向けたソリューションをご提案します。
導入支援サービス 導入プロジェクトの推進 / 管理・課題解決 確実な管理・適切な課題解決を行い、プロジェクトの成功に貢献します。
解析Template作成支援 これまでの経験による顧客業務理解をベースに製品機能の最大活用を実現し、お客様のニーズに合った最適な解析Template構築支援サービスをご提供します。
CSVバリデーション支援サービス CSVコンサルティング、CSV文書作成試験、SOP策定支援作業、IQ/OQ/PQ試験実施支援など、お客様の環境へ導入するシステムが規制適合に必要な各種支援サービスをご提供します。
薬理分野向けスターターパッケージ 薬理分野の試験をターゲットとしたスターターパッケージです。最適化された製品設定環境をご提供し、短期間でのシステム稼働を実現します。
トレーニングの提供 トレーニング内容のご相談から資料の作成、トレーニング実施までをお客様のご要望に合わせてご提供致します。
運用支援サービス オンサイトサポート お客様のサイトへご訪問し、ニーズに合わせた各種サービスを提供します。
製品Q&Aサポート 製品・業務を熟知した担当者がお客様からのご質問に回答します。また製品メーカと連携し、素早く最新の情報をご提供します。

CSV支援

  • CSVバリデーション支援サービス
  • 製薬業界の業務と規制対応に精通した専任の技術者が、CSVコンサルティング、CSV文書作成試験、SOP策定支援作業、IQ/OQ/PQ試験実施支援など、お客様の環境へ導入するシステムが規制適合に必要な各種支援サービスをご提供します。

業務分析

  • 業務分析サービス
  • 研究者様へのヒアリング等をベースに生物評価系試験の多種多様・複雑な業務を可視化、整理・分析することで、業務面・システム面両方の課題抽出を実現し、課題解決に向けたソリューションを提示し、最終的にシステム導入に伴い業務最適化へと導くご提案をいたします。
  • 業務分析サービス例
  • 1.お客様の現状ヒアリングからスタートし、現在の業務フローと課題を見える化します。
  • 業務分析サービス例
  • 2. 下記例のように、現状ワークフローで洗い出された課題に対してシステムをどのように導入させるか、また導入範囲を具体的にご提案し、お客様の業務効率化へと導きます。

解析Template作成支援

  • CTCの今までの豊富な経験を基に、E-WorkBook Advanceの多次元スプレッドシート機能を最大限に活用し、お客様のニーズに合った最適な解析Templateをご提供します。
  • 解析Template作成の進め方(例)
図:薬物動態試験への適用例(例:試験条件・投与条件・測定時点の設定)
解析Template構築サンプル
図:薬物動態試験への適用例(例:試験条件・投与条件・測定時点の設定)

薬理向けパッケージ

薬理分野向けスターターパッケージ
サービス概要 薬効薬理試験をターゲットとしたEWBの機能をベースとしたスターターパッケージです。これまでのCTCの導入経験に基づいて最適化された製品設定環境をご提供することで、お客様の業務とのFit&Gap分析から製品の導入プロセスを開始することが可能となり、システム稼働までの時間を大幅に短縮、今までハードルの高かった薬効薬理分野のドキュメント管理やデータ管理、蓄積データの活用など、業務最適化 / 改善に大きく貢献します。
主なポイント データ管理 登録Templateパッケージ シンプルな薬効薬理データ用のデータ登録Templateをご提供し、研究者の登録負荷を軽減
薬理用の登録項目定義 薬理用の項目定義セット(Catalog)をご提供し、登録データの標準化および最適なデータ活用を実現
ドキュメント 試験関連情報の保存・管理 試験の結果だけではなく、SOPや参考文献、コメント等のすべての試験関連情報を保存・管理
検索機能 階層設定も工夫システム内に保存した情報・ファイルにたどり着ける強力な検索機能
セキュリティー設定・管理 業務運用ポリシーに応じた、ユーザ/テーマ毎にセキュリティー設定・管理
情報公開 EWB Web参照機能 EWB Webを活用した他部署へレポーティング・試験詳細データの提供が可能
Oracleデータベース 登録用Templateパッケージで登録したデータはOracleをベースとしたEWB専用データベースに集約され、検索でヒットさせることができたり、検索レポート作成など活用が可能

関連キーワード

業務分析、運用支援、CSV(コンピュータ化システムバリデーション・Computerized System Validation)、IQ/OQ/PQ、薬物動態試験、薬効薬理試験、in vitro、in vivo、Oracle、SOP

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