導入製品

• 電子実験ノートシステム「Accelrys Electronic Lab Notebook」
• 法規制化合物チェック支援システム「RegSys」

課題と効果

導入の背景・経緯

• 旭化成ファーマは2008年10月30付の日本製薬団体連合会発令『麻薬等に該当する物質の管理に関する調査について』を受け、2009年にRegSys を導入し、既存のサンプルや試薬などへの法規制対応を強化した。しかし、新たに合成される化合物に対する実験計画段階でのチェックを完全に徹底することができず、誤って法規制対象化合物を合成してしまうリスクがあった。
• 過去の実験情報のトレースに関して、書庫に保管された紙の実験ノートと各研究者の記憶に依存していたため、人事異動に伴う情報逸失や無駄な失敗実験の重複などが懸念されていた。その点を問題視し、過去に行われた実験情報の電子化による共有を図ってきたが、電子化に伴う作業の負荷軽減や共有化方法そのものの見直しが課題となっていた。

Accelrys Electronic Lab Notebookを選択した理由

• Accelrys Electronic Lab Notebookは、他社製品と比較して、化学構造情報のハンドリング機能への信頼性が高かった。また、他システムとのインテグレーションなど拡張性に優れており、将来的に研究情報を一元管理する基盤システムとなりうるポテンシャルが高いと判断した。
• 評価期間中に技術支援をしていたCTCLSが、旭化成ファーマの要望を真摯に受け止め、何事にも迅速かつ親身に対処しようとする姿勢に信頼が持てた。

導入のポイント

• 医薬研究センター合成化学研究部を対象に導入した。
• 「コンプライアンス強化を果たす実験計画段階で用いるツール」という位置付けで導入した。こうした利用目的を限定した導入によって短期間での運用開始を実現するとともに、業務フローの変化に伴う影響を最小限に留めることができた。
• テスト評価期間中に、システム担当者自らが業務に即したテンプレート構築や運用手順を策定し、本番運用開始前にトレーニングを実施したことで、全エンドユーザーに比較的スムーズに浸透させることができた。

導入の効果

• 実験計画時に電子実験ノートに反応式を登録するだけで、システム内でシームレスに、かつ、確実に法規制チェックが行えるようになった。これにより、研究者の業務効率が向上したほか、法規制対象化合物を合成してしまうリスクが払しょくされた。
• 法規制チェックの結果をレポート機能により定義したフォーマット（危険予知活動シート：KYシート）に簡便に反映、出力することができるため、KY活動に必要な書類作成の時間短縮が進み、かつ、KY活動における法令面の安全意識を向上させることができた。

• 電子実験ノートの導入は今後、研究情報の共有化・統合化を進めていく上で、重要な布石となる。
• 反応条件検討用のテンプレートを構築した。これにより、仕込量や温度など複数の反応条件をまとまった単位で記録し、異なる条件間での収率の比較が容易に行えるようになった。

今後の展開

• 電子実験ノートの段階的な利用拡大を進めていくが、完全電子化については、知財保護の観点および費用対効果の視点から有用性を見極めた上で判断する。

• 電子実験ノートのデータベースと化合物管理データベース、薬理試験データベースなどの串刺し検索を可能にすることで、多角的な意思決定を迅速に行えるようにする。

• 化合物登録システムと連携を図り、合成化合物情報登録作業の簡便・迅速化を目指す。
• 試薬管理システム（RAKTIS）との連携を図り、簡便な在庫状況把握に伴う実験計画作業の効率化を目指す。

導入企業様の情報

旭化成ファーマ株式会社

本社住所

〒101-8101
東京都千代田区神田神保町1丁目105番地　神保町三井ビルディング

URL

http://www.asahikasei-pharma.co.jp/