回答

徹底的な分析がどうあるべきかという問いに、一概に答えることはできません。しかし経験則から、あなたが下した決定には、自身や他のエキスパートを納得させるのに、十分な情報が存在すべきだと言えます。

したがって両方の予測結果が一致していて、自身の評価結果に対する問合せにほとんど懸念が見られない場合、何も追加する必要はないはずです。また予測結果が一致せず、保守的なアプローチを取る場合、試験や管理が結果的に要請されるため、潜在的な変異原性物質を人体に晒すリスクが増えるとは考えにくく、規制当局が大きな懸念を抱く可能性は少ないでしょう。

しかし、毒性が陽性であるとの予測結果を覆すには、更に高いレベルの分析が求められるでしょう。 これには、不適切なトレーニング例証データの存在や統計モデルの学習不足、適切な例証データの欠如など、当局からの問合せに対し、妥当な科学的理由で示した上での議論が必要になると考えられます。

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