CTCのライフサイエンス情報サイト LSTech

WebベースQUMAS
コンプライアンスプラットーフォーム

line

活発化するコラボレーション・アウトソーシングに活躍

製品概要

QUMAS iX

グローバルなサプライチェーンに対応したコンプライアンス・コラボレーション

QUMAS iXは社内に存在するコンプライアンスや規制に関する文書管理システムを、CROやCMOなどのサードパーティーと安全に、そしてセキュリティを担保した状態で共有するために構築されたシステムです。サードパーティはマイクロソフトのSharePoint2010をベースに構築されたQUMAS iXサイトにクラウドサービスでアクセスし、Webインターフェイスから共有すべき文書や情報を参照、検索、印刷、共有することができます。

イメージ 図1
  • QUMAS iXの利用により以下が実現可能となります。
  • 外部パートナーとセキュリティを担保した状態で安全にドキュメントを共有
  • 情報共有の監査証跡
  • 誰がいつ文書を参照したかを視覚的に管理
  • QUMAS DocCompliance/MyQUMAS等のDMSとの統合
  • パートナーとの効果的及び効率的な協業
イメージ

資料ダウンロード

データシート

関連キーワード

21 CFR Part 11、FDA、査察対応、GCP、GMP、GQP、GxP、ICH Q9、ICH Q10、ICH Qトリオ、QMS(品質マネジメントシステム)、製薬・医薬品、医薬部外品、医療機器、ER/ES、QA(品質保証)、コンプライアンス(法令順守, 規制遵守)、SOP管理、信頼性保証、文書管理(ドキュメント管理)、クラウド(SaaSモデル)、オンプレミス、Annex11、PIC/S

PageTop