CTCのライフサイエンス情報サイト LSTech

  • 各種モジュール

line

DocTransfer

QUMAS DocTransferは新たに作成された各種ドキュメントをQUMAS DocComplianceへインポートする機能を提供します。シンプルなインターフェースとあらゆるドキュメント(MS Office、PDF)やイメージ(TIF)及びバッチ、バルクプロセスにも対応します。

機能概要

  • シンプルなインターフェース
  • イメージ(TIF)、PDF、オフィスファイルと多様なドキュメントに対応
  • ファイルサーバからファイル形式を保持したままのドラッグアンドドロップ
  • ドキュメントの形式を保持したままでのコピー&ペースト
  • Microsoft Excelバッチリストプロセスに提供

システム要件

ComplianceUnity

文書の管理状況、プロセスの進捗状況を可視化し把握するためのグラフィカルなビューを提供

●目標値の設定とダッシュボードビュー表示によるKPI達成度の把握
●画面上での進捗状況と詳細化、個別イベントへのリンクまでコンプライアンス遵守状況の一元管理

コンプライアンス可視化

QUMAS SDK

QUMAS SDKはQUMASのソリューションをサードパーティーアプリケーションとインテグレーションする為のインターフェースを提供します。

イメージ

関連キーワード

21 CFR Part 11、FDA、査察対応、GCP、GMP、GQP、GxP、ICH Q9、ICH Q10、ICH Qトリオ、QMS(品質マネジメントシステム)、製薬・医薬品、医薬部外品、医療機器、ER/ES、QA(品質保証)、コンプライアンス(法令順守, 規制遵守)、SOP管理、治験文書管理、信頼性保証、文書管理(ドキュメント管理)、クラウド(SaaSモデル)、オンプレミス、電子治験マスターファイル(eTMF)、eCTD(電子申請)、Annex11、PIC/S

PageTop