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ベンダー情報「2020 Zeneth 8 Webinar」の発表資料と動画を公開しました。
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イベント情報第4回PhysChem Forum Japan
主催:PhySchem Forum Japan運営委員 参加費:無料
会場:旭化成株式会社(東京都千代田区)
※Growth Projectは定員に達したため、お申込み受付を終了させて頂きました。
前回の開催模様:第3回PhyChem Forum Japanイベントレポート -
イベント情報日本環境変異原学会第45回(つくば)
会場:つくば国際会議場
※ 11月18日(金)11:00~12:10 ワークショップ「in silicoを用いる変異原性予測の進化」にてCTCLSが「知識ベース型変異原性予測in silico ソフトの原理と歴史」と題して講演します。プログラムはコチラ
※ ブースを出展します。 -
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ICH M7に関して
- ICH M7とは、医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理に関するガイドラインです。
- 変異原性試験に関するデータベース及び文献検索によりクラス分類を実施します。
- そのような分類に用いるデータが得られない場合には、異なる2つのin silicoシステム (知識ベース、統計ベース) を用いて、不純物の変異原性を予測します。
ICH M7対応製品
Lhasa社in silico定性毒性予測ソフトウェア(知識ベース):
Derek Nexus
知識ベースの毒性予測ソフトウェアです。 多くの毒性試験データ・論文・毒性学の専門書などをデータソースとして、構造活性相関(SAR: Structure Activity Relationship)の経験則をルール化した知識ベースに基づき、定性的な毒性予測を行います。
※Derek Nexus、Sarah Nexus、Meteor NexusおよびVitic(検索結果のサマリーのみ)は、1つのプラットフォーム上で稼働します。
Lhasa社毒性試験データベース:Vitic
様々なデータソースから約23,000化合物の毒性試験データを収録したデータベースです。専門化によりキューレーションされた高品質なデータで、化学構造(類似構造、部分構造)、毒性エンドポイント、毒性試験の種類、生物種、試験結果(positive/negative)など様々な検索条件から目的のデータを探し出し、統一された見易い形式で閲覧・レポート出力することが可能です。
Lhasa社in silico定量毒性予測ソフトウェア(統計ベース):
Sarah Nexus
統計ベースの毒性(変異原性)予測ソフトウェアです。モデル構築に使用されているトレーニングデータセットに関する詳細情報を確認できることが特徴です。またDerek Nexusと併用することで、ICH M7のエキスパートレビューに役立つ更なる情報を提示します。
in silico代謝物予測ソフトウェア:Meteor Nexus
化合物の構造からその代謝反応および代謝産物を予測する知識ベースの予測ソフトウェアです。多くの知見から得られる化合物の部分構造と代謝反応(酸化、還元、加水分解、抱合)の経験則を定義した知識ベースにより、定性的代謝予測を行います。また酸化反応に限り、知識ベース以外に理論計算ベース(理論上の活性化エネルギーの算出)のアルゴリズムによる予測を行うことができます。
in silico分解生成物予測ソフトウェア:Zeneth
化合物の構造からその分解生成物を予測する知識ベースの予測ソフトウェアです。
多くの知見から得られる化合物の部分構造と各種分解環境(温度、酸或いはアルカリ存在下、ラジカル共存下、光条件下等)の経験則を定義した知識ベースにより、定性的分解予測を行います。予測結果では、分解生成物の構造以外に、分解経路、適応された知識及びその知識に関連する既知の分解反応データも参照することができます。
Purge Factor算出ツール:Mirabilis
API合成過程に推定される変異原性不純物のPurge Factorを計算するエキスパートシステムです。API合成スキームを作成し、各不純物の各工程でのPurge Factorおよび最終的なPurge Factorを算出することができます。
Leadscope社毒性試験データベース:
Leadscope Toxicity Database
詳細な毒性情報が付随した163,000 以上の化合物を収録したデータベースです。
Leadscopeを用いて、特定の毒性を持つ類似化合物を迅速かつ網羅的に探索することができます。
また、これらのデータを解析することによって、新規化合物の毒性に対する考察を行うことができます。
Leadscope社統計ベースQSAR(構造活性相関)毒性予測ソフトウェア:
Leadscope Model Applier
Leadscope社とFDAによって共同開発された統計ベースのQSAR(構造活性相関)毒性予測ソフトウェアです。
各種毒性試験データやヒト副作用データを元に構築されたQSARモデルを基に、統計的に毒性発現確率を算出することにより化合物の毒性を予測します。
ICH M7 Expert Review Worked Example
資料ダウンロード
カタログ
- 内容:
Lhasa社のin silicoソリューションの全製品を収載した総合カタログです。
ダウンロードはこちらから
事例集
- 内容:
各in silicoシステムを単独または組み合わせた運用の事例集です。どのような業務にどのシステムを運用したかについて具体的な例を収載しています。
ダウンロードはこちらから