SEND対応って何をしたらいいの? Instemソリューションのご紹介~Webセミナーのご案内

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CTCライフサイエンス株式会社
Webセミナーのご案内

2017年1月20日(金)16:00~17:00

SEND対応って何をしたらいいの? Instemソリューションのご紹介

ただいまご参加のお申込みを受付けております。

開催概要

開催日時 2017年1月20日(金)16:00~17:00
申込みサイト https://ctc-form.jp/public/application/add/498
会場  インターネット上でのWebセミナーの為、ご来場は不要です。
ご使用中のPCよりアクセスして下さい。
アクセス方法はお申込み頂いた後、メールにて後日連絡致します。
音声は電話またはパソコンでお聞き頂けます。
申込み期間 開催日前日まで
主催 CTCライフサイエンス株式会社 
費用 無料(事前登録制)

SEND対応って何をしたらいいの?

ご存じの通り、FDAでは2014年12月にeStudy Guidanceを最終化したことを発表し、2016年12月17日以降に開始する非臨床試験においても(NDA, ANDA, BLA) CDISC標準のデータフォーマットでの提出が義務付けられました。

弊社取扱いのInstem社では10年以上前より非臨床試験におけるCDISC標準の活動に取り組んでおり、CDISC SEND関連製品およびサービスを米国中心に展開し、数多くの実績が御座います。

本WebセミナーではSENDデータの作成/管理業務にフォーカスし下記の内容をお届け致します。

  1. SEND対応って言うけど何をしたらいいの?
  2. SENDデータ作成の業務フローのご紹介とIT活用のご提案



是非この機会にご参加ください。

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