Webセミナーのご案内
【ICH M7対応
2016年7月29日（金）11:00～12:00
【ICH M7対応
変異原性不純物残存予測ソフトウェア
Webセミナーのご案内】
～『Mirabilis』（ミラヴィリス）～
本セミナーは開催終了しました。多数のご参加、誠にありがとうございました。
開催概要
| 開催日時 | 2016年7月29日（金）11:00～12:00 |
|---|---|
| 申込みサイト | https://ctc-g.lmsg.jp/form/15432/B4CQN8KZ |
| 会場 | インターネット上でのWebセミナーの為、ご来場は不要です。 ご使用中のPCよりアクセスして下さい。 アクセス方法はお申込み頂いた後、メールにて後日連絡致します。 音声は電話またはパソコンでお聞き頂けます。 |
| 申込み期間 | 開催日前日まで |
| 主催 | CTCライフサイエンス株式会社 |
| 費用 | 無料（事前登録制） |
Purge Factorを用いた変異原性不純物管理戦略を効率化
Mirabilisは、Lhasa社を中心とした世界中の製薬メーカーとのコンソーシアムが開発を進めている変異原性不純物残存予測ソフトウェアです。 不純物の反応性、溶解性、揮発性などの各種物性パラメータと化学反応条件をもとにPurge Factorを算出し、最終生成物中の残留量を算出します。 この数学的手法による標準化されたスコアリングシステムに基づくリスク評価は、AstraZeneca社Teasdale氏により開発され、ICH M7 ガイドライン control option 4にも記載されました。
本ソフトウェアは2017年中のリリースを予定しており、今回のWebセミナーでは、コンソーシアムの活動および、ソフトウェア開発のアップデートを中心に、変異原性不純物の管理戦略について紹介をさせて頂きます。
ICHM7ガイドラインへの対応、変異原性不純物管理業務の平準化、効率化施策 の１つとしてご検討下さい。
是非この機会にご参加ください。
