回答

はい、規制当局はDerek NexusとSarah Nexusいずれの予測結果も、ICH M7に関連する申請データとして受理します。

規制当局に申請する際には、さまざまな形式によるレポートを利用することができます。また、申請に適切な情報をレポートに含めるために、内容はカスタマイズすることが可能です。またレポートには、予測結果だけでなく、予測条件など多くの付随情報も出力することができます。少なくとも、使用したソフトウェアのバージョンに加え、ナレッジベース・データベースのバージョンに関する詳細についてもレポートに含めることを、Lhasa社では推奨しております。

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